VARIZIG® este acum aprobat de FDA

VARIZIG, o globulină hiperimună indicată pentru profilaxia post-expunere a virusului varicelo-zosterian (VZV) la pacienții cu risc ridicat, a fost aprobată de Food and Drug Administration (FDA) din SUA. Produsă de Emergent BioSolutions, aceasta este singura globulină hiperimună aprobată de FDA pentru VZV după expunere disponibilă în Statele Unite. Un VZIG anterior, autorizat de FDA, a fost retras de pe piața americană de către producător în 2006, iar VARIZIG a fost disponibil anterior doar în cadrul unui protocol de acces extins experimental în timpul procesului de autorizare. A fost desemnat ca medicament orfan de către FDA și a primit o evaluare prioritară.

Vezi fișa produsului și informațiile de prescriere.

VARIZIG este acum distribuit exclusiv de FFF Enterprises.
Pentru a plasa comanda, sunați la (800) 843-7477.

Întrebări despre rambursare?

Furnizorii sunt sfătuiți să utilizeze codul CPT 90396 cu codurile de diagnostic pentru următoarele:

  • V01.71 – Contact cu sau expunere la boli transmisibile, varicelă
  • V05.4 – Necesitatea altor vaccinări profilactice și a inoculării împotriva unor boli unice, varicelă

Pentru întrebări despre rambursarea VARIZIG sau despre Programul de asistență pentru pacienți VARIZIG, sunați la (855) 898-2446 și selectați opțiunea 5.

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ PRIVIND VARIZIG La pacienții care prezintă trombocitopenie severă sau orice tulburare de coagulare care ar contraindica injecțiile intramusculare, administrați VARIZIG® numai dacă beneficiile preconizate depășesc riscurile potențiale. Pot apărea evenimente trombotice în urma tratamentului cu VARIZIG® și cu alte produse de imunoglobulină. Persoanele despre care se știe că au reacții severe, care pot pune în pericol viața, la globulina umană nu trebuie să primească VARIZIG® sau orice altă imunoglobulină (umană). Persoanele care au deficit de IgA pot avea potențialul de a dezvolta anticorpi IgA și de a avea reacții alergice severe, care pot pune viața în pericol. Produsele fabricate din plasmă umană pot prezenta un risc de transmitere a agenților infecțioși, de exemplu, viruși și, teoretic, agentul bolii Creutzfeldt-Jakob. Cele mai frecvente reacții adverse la medicament observate în studiile clinice la toți subiecții și pacienții au fost dureri la locul de injectare, dureri de cap, frisoane, oboseală, erupții cutanate și greață.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.