ABSSSIに対するバンコマイシンの安全な代替療法としてオリタバンシン(Oritavancin)はあり得るか?

最近Open Forum Infectious Diseasesに掲載された新しい知見によると、急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症(ABSSSI)の治療において、抗生物質オリタバンシン1回の投与で患者や医療サービスの時間と費用を節約できる可能性があります。

米国医療費・利用計画全国入院患者のデータでは、ABSSSIは感染関連の救急室訪問および入院の主要原因になっています。 これは、これらの感染症の治療には、患者が数日間の抗生物質の点滴治療を受けるために入院する必要がある場合が多いことが一因である。 現在、ABSSSIの最も一般的な治療法は、バンコマイシンを1日2回、10日間投与するもので、入院せずにこれらの感染症を治療することは非常に困難です。

オープンフォーラム研究の筆頭著者であるThomas Lodise, PharmD, PhDらによると、多くの場合、ABSSSI患者は既存の共存疾患や全身性感染の兆候、感染部位以外での感染症状が明らかでありません。 そのため、外来での効果的な治療法の候補となるのです。 さらに、ABSSSIを外来で治療することにより、患者1人当たり6,500ドルものコスト削減が期待できます。

感染症の治療に1回の投与で済むオリタバンシンは、最近、バンコマイシンのレジメンに対して「非劣性」と判断されました。 しかし、この治療法は、投与と治療の時間枠がはるかに短いおかげで、外来治療の選択肢に新たな実行可能性をもたらすものである。 そこで研究チームは、ABSSSIの治療において、バンコマイシンに代わる安全な治療法としてオリタバンシン(ORITAVANCIN)を検討しました。 2497>

合計392人の患者がオリタバンシンの単回投与を受け、400人の患者がバンコマイシンの複数日投与を受けました。 両サブグループの患者の平均年齢は42歳で,ほとんどが白人で男性であった。 また、多くの患者が点滴薬を使用していると回答し、約3分の1が肝炎と診断された。 2497>

本調査の患者で見つかった最も一般的なタイプのABSSSIは、黄色ブドウ球菌によるもの(74%)で、次いでメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)が461人中254人に存在したS. 2497>

研究チームは、治療レジメン終了後60日まで、患者の継続的な健康と安全性(「救助用抗生物質」を必要とせず、否定的な副作用や感染症の悪化がないと定義)を追跡調査し、評価しました。

治療後7~14日目における有効性の主要評価項目は、「ベースライン病変の拡大・縮小の停止、発熱の欠如、48~72時間後の早期臨床評価(ECE)における救助用抗生物質の不要」と定義されました。 副次的アウトカムには、2週間以内の “治験責任医師が評価した臨床的治癒 “と “ECE時の病変面積の20%以上の縮小 “が含まれる。 研究チームはこれらの評価を「バイタルサイン、心電図、臨床化学および血液学的評価、有害事象(AE)の発生率、重篤な有害事象(SAE)の発生率」の評価に基づいて行ったという。

研究者によると、ECE時点では両剤は同様の結果をもたらし、オリタバンシンはバンコマイシンよりわずかに良好だった(80.4%対77.5%)という。 また、入院や「救援抗生物質治療」などの有害事象の発生率は両薬剤とも低く、入院を必要としたオラチバンシン患者(5人)は1.3%、バンコマイシン患者(9人)は2.3%であったという。

著者らは、オラタバンシン投与後に入院後外来治療を必要とした患者が少なかったことから、オラタバンシンはABSSSI治療を入院から外来に移行する安全かつ有効な手段となりうると示唆した。 “本剤は、バンコマイシンと比較して過敏性反応やそう痒症の発現率が低く、総じて忍容性が良好であった “と付け加えています。

開示事項。 The Medicines Companyは本試験の著者と共同研究を行い、研究を支援しました。 また、著者らは発表前にすべての潜在的な利益相反を開示しました。

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。