VARIZIG® ora approvato dalla FDA

VARIZIG, una globulina iperimmune indicata per la profilassi post-esposizione del virus della varicella zoster (VZV) in pazienti ad alto rischio, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Prodotto da Emergent BioSolutions, è l’unica globulina iperimmune approvata dalla FDA per il VZV dopo l’esposizione disponibile negli Stati Uniti. Un precedente VZIG con licenza FDA è stato rimosso dal mercato statunitense dal produttore nel 2006, e VARIZIG è stato precedentemente disponibile solo sotto un protocollo di accesso esteso durante il processo di licenza. È stato designato come farmaco orfano dalla FDA e ha ricevuto una revisione prioritaria.

Vedi la scheda prodotto e le informazioni sulla prescrizione.

VARIZIG è ora distribuito esclusivamente da FFF Enterprises.
Per effettuare l’ordine, chiamare il numero (800) 843-7477.

Domande sul rimborso?

Si consiglia ai fornitori di utilizzare il codice CPT 90396 con i codici di diagnosi per i seguenti:

  • V01.71 – Contatto con o esposizione a malattie trasmissibili, varicella
  • V05.4 – Necessità di altre vaccinazioni profilattiche e inoculazione contro singole malattie, varicella

Per richieste di informazioni sul rimborso di VARIZIG o sul programma di assistenza ai pazienti VARIZIG, chiamare (855) 898-2446 e selezionare l’opzione 5.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA DI VARIZIG Nei pazienti con grave trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione che controindicherebbe le iniezioni intramuscolari, somministrare VARIZIG® solo se i benefici previsti superano i potenziali rischi. In seguito al trattamento con VARIZIG® e altri prodotti a base di immunoglobuline possono verificarsi eventi trombotici. Gli individui noti per avere reazioni gravi e potenzialmente pericolose per la vita alla globulina umana non devono ricevere VARIZIG® o qualsiasi altra immunoglobulina (umana). Gli individui che sono carenti di IgA possono potenzialmente sviluppare anticorpi IgA e avere reazioni allergiche gravi e potenzialmente letali. I prodotti realizzati con plasma umano possono comportare un rischio di trasmissione di agenti infettivi, ad esempio virus e, teoricamente, l’agente della malattia di Creutzfeldt-Jakob. Le reazioni avverse al farmaco più comuni osservate negli studi clinici per tutti i soggetti e i pazienti sono state dolore al sito di iniezione, mal di testa, brividi, affaticamento, eruzione cutanea e nausea.

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