VARIZIG® ya está aprobado por la FDA

VARIZIG, una globulina hiperinmune indicada para la profilaxis posterior a la exposición del virus de la varicela zóster (VZV) en pacientes de alto riesgo, ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Fabricada por Emergent BioSolutions, es la única globulina hiperinmune aprobada por la FDA para el VZV tras la exposición disponible en los Estados Unidos. El fabricante retiró del mercado estadounidense en 2006 una VZIG anterior autorizada por la FDA, y la VARIZIG ha estado disponible anteriormente sólo en virtud de un protocolo de acceso ampliado en investigación durante el proceso de autorización. Fue designado como medicamento huérfano por la FDA y recibió una revisión prioritaria.

Ver ficha técnica e información de prescripción.

VARIZIG es ahora distribuido exclusivamente por FFF Enterprises.
Para hacer su pedido, llame al (800) 843-7477.

¿Preguntas sobre el reembolso?

Se aconseja a los proveedores que utilicen el código CPT 90396 con los códigos de diagnóstico para lo siguiente:

  • V01.71 – Contacto con o exposición a enfermedades transmisibles, varicela
  • V05.4 – Necesidad de otra vacunación profiláctica e inoculación contra enfermedades únicas, varicela

Para consultas sobre el reembolso de VARIZIG o el Programa de Asistencia al Paciente de VARIZIG, llame al (855) 898-2446 y seleccione la opción 5.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE SOBRE VARIZIG En pacientes que tengan trombocitopenia grave o cualquier trastorno de la coagulación que contraindique las inyecciones intramusculares, sólo administre VARIZIG® si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales. Pueden ocurrir eventos trombóticos después del tratamiento con VARIZIG® y otros productos de inmunoglobulina. Los individuos que se sabe que tienen reacciones graves y potencialmente mortales a la globulina humana no deben recibir VARIZIG® ni ninguna otra inmunoglobulina (humana). Los individuos con deficiencia de IgA pueden tener la posibilidad de desarrollar anticuerpos IgA y tener reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales. Los productos elaborados con plasma humano pueden conllevar un riesgo de transmisión de agentes infecciosos, por ejemplo, virus y, teóricamente, el agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. Las reacciones adversas al medicamento más comunes observadas en los ensayos clínicos para todos los sujetos y pacientes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, escalofríos, fatiga, erupción cutánea y náuseas.

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